Ingénieur Procédés Downstream H/F - Ceva Santé Animale

Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.
À propos du poste

Basé au sein de CEVA Santé Animale - Biogenovac (Pays de la Loire), ce poste opérationnel consiste à développer, optimiser et industrialiser les procédés de purification downstream pour l'ARN/ADN synthétique. Vous piloterez le développement chromatographique/TFF, garantirez une documentation conforme GMP et conduirez la validation de la réutilisation colonnes/circuits en collaboration avec les équipes R&D, QA et Production.

Missions Principales -

- Concevoir, optimiser et industrialiser les procédés de purification pour l'ARN/ADN synthétique via chromatographie (AEX/CEX, affinité, multimodal, SEC, HIC) et TFF.
- Développer des modèles scaledown, définir CPP/CQA et appliquer des outils DOE/statistiques pour garantir la robustesse des procédés.
- Piloter et dépanner les systèmes AKTA (Pure, Avant, Pilot, Ready) et développer méthodes, gradients et stratégies de monitoring en ligne.
- Rédiger et exécuter les protocoles CIP/SIP, régénération, désinfection et stockage des colonnes préemballées ou autoemballées.
- Mener la validation de réutilisation des colonnes et circuits : tests HETP/asymétrie, études de durée de vie, courbes pressiondébit, vérification de propreté.
- Concevoir et mettre en oeuvre la filtration stérile (0,22 µm), réaliser tests d'intégrité et contribuer aux activités de validation.
- Participer au scaleup, aux transferts de procédés, à la qualification équipements, aux déviations/CAPA et à la gestion du cycle de vie des résines.
- Maintenir une documentation auditready (SOP, batch records, protocoles, rapports) conforme aux principes ALCOA+ et QbD.
- Collaborer avec Upstream, QC/Analytique, QA/Validation, Ingénierie et Production pour garantir des opérations robustes et fiables.

Profil du Candidat -

- MSc/Ingénieur ou PhD : diplôme en bioprocédés/biotechnologie/biochimie
- 3-7+ ans d'expérience pratique en downstream biopharmaceutique
- Expertise en purification ARN/ADN, chromatographie & TFF
- Maîtrise du développement et dépannage AKTA
- Expérience en régénération de colonnes & validation de réutilisation
- Solide compréhension des pratiques GMP & documentation
- Profil rigoureux, analytique, orienté détail ; excellente rédaction technique
- Anglais professionnel ; à l'aise dans un environnement transversal et réglementé

• Statistiques
• Chromatographie
• Anglais
• Batching
• Bonnes pratiques de fabrication
• Rigueur et méthode
• Création d'une base documentaire
• Rédaction de notices techniques
• SIP
• Désinfection